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在20项完整的临床试验中评估了安全性,其中约有13,700剂对7414名受试者。疫苗给药后,注射部位最常见的局部不良药物反应是疼痛,红斑,坚硬和肿胀。疫苗接种后观察到的最常见的全身性药物反应是疲劳,头痛,肌痛和恶心。大多数报告的不良药物反应均为轻度至中度强度,并在疫苗接种后的前7天内解决。尚未确定趋势,表明在IMVamune给药后发生任何特定的意外不良反应或不良反应类别。心脏大体含量发生在1.4%(91/6,640)的IMVAMUNE受体中,而天花疫苗疫苗的0.2%(3/1,206)的安慰剂受体。心脏大小发生在2.1%(16/762)的IMVAMUNE接受者中,这些受体是经验丰富的疫苗经验的。在两项研究中,经历了心脏ASES的IMVAMUNE受体比例更高,是由28例无症状的troponin-I疫苗接种后升高驱动的,这些研究使用了与其他先前研究中使用的肌钙蛋白分析不同的研究,并且没有安慰剂对照。这些无症状的肌钙蛋白I疫苗后升高的临床意义是未知的。在据报道的心脏AES中,有6例(0.08%)被认为与IMVAMUNE疫苗接种有因果关系,包括心动过速,心电图T波反转,心电图异常,心电图ST段,异常的电压图T波和触诊。没有被认为与研究疫苗的因果关系的心脏大小没有被认为是严重的。此外,尽管进行了密切的心脏监测,但仍未记录确认的心肌炎,心心炎,心内膜炎或任何其他类型的心脏炎症性疾病(或相关综合症)的病例。此外,在接受复制天花疫苗的禁忌症的个体中,IMVAMUNE已进行了测试,即HIV感染的人和AD患者。 在免疫损害受试者中IMVamune的安全性与健康个体记录的受试者相媲美。 Imvamune已在感染HIV的690多名受试者中进行了研究,以评估其免疫功能低下人群中其免疫原性和安全性。 由于HIV直接感染T辅助细胞,并且间接损害了其他免疫系统反应,因此HIV感染也可以被认为是其他形式的免疫缺陷的模范。 与疫苗接种后通常观察到的 AD受试者相比(局部皮肤反应,例如注射部位的红斑,注射部位肿胀和注射部位瘙痒)通常观察到的反应稍微频繁,反应更高;一般症状,例如头痛,肌痛,寒冷,恶心,恶心和疲劳)。 无法检测到IMVamune的疫苗接种会使AD强度恶化。HIV感染的人和AD患者。在免疫损害受试者中IMVamune的安全性与健康个体记录的受试者相媲美。Imvamune已在感染HIV的690多名受试者中进行了研究,以评估其免疫功能低下人群中其免疫原性和安全性。由于HIV直接感染T辅助细胞,并且间接损害了其他免疫系统反应,因此HIV感染也可以被认为是其他形式的免疫缺陷的模范。AD受试者相比(局部皮肤反应,例如注射部位的红斑,注射部位肿胀和注射部位瘙痒)通常观察到的反应稍微频繁,反应更高;一般症状,例如头痛,肌痛,寒冷,恶心,恶心和疲劳)。无法检测到IMVamune的疫苗接种会使AD强度恶化。

羟氯喹硫酸盐片剂,200毫克,口服

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